Antidepresivos, además de peligrosos, inútiles Un equipo de investigadores británicos y estadounidenses acaba de constatar, tras revisar los 47 estudios que la
Claro que ello explica el incremento constante del consumo
FDA recibió entre 1987 y 1999 sobre seis antidepresivos
d e a n t i d e p r e s i v o s e n n u e s t r o p a í s . H a y u n a
sobreprescripción descarada e injustificable que beneficia
de nueva generación -los conocidos inhibidores de
sobre todo a los laboratorios que los comercializan. Pero no a
recaptación de la serotonina (ISRS) -, que no son más eficaces que ¡un simple placebo! Sólo parece que podrían ayudar en los casos más graves e incluso eso es discutible.
Y, si no, juzgue el lector las siguientes cifras. En sólo diez
y hablamos de fármacos que sí se ha demostrado que
años -entre 1995 y 2005 - se ha incrementado el uso de
antidepresivos en España un 214%. Más en concreto, en
pueden ocasionar graves problemas de salud, desde
1995 el Sistema Nacional de Salud recetó más de siete
pérdida de masa ósea a episodios de violencia
millones de envases de antidepresivos a los españoles, cifra
injustificada pasando por ideas suicidas. Los psiquiatras
que se triplicó en el 2005 hasta alcanzar más de 22 millones
intentan defender su uso pero lo cierto es que su
de cajas cuyo coste para el estado fue de 629.597.577 euros.
prescripción en el caso de los tratamientos continuados es
y hablamos sólo de los antidepresivos recetados -y, por
tanto, controlados - dentro del Sistema Público de Salud. Sin
cada día más difícil de defender. La pregunta ahora es:
contabilizar lo que la gente compra por su cuenta.
¿acudirán los afectados a los tribunales?
Preocupante problema que agrava el saber que cada vez se
Pocos días antes de escribir estas líneas una persona muy
diagnostica a más jóvenes de depresión y otros trastornos
allegada a mí visitó a un endocrino para perder algo de peso
mentales. Según algunos datos la "depresión" afecta ya al 2%
como recomiendan los expertos: sin recurrir a fármacos
de los niños menores de 12 años y al 8% del grupo de edad
milagrosos y siguiendo las directrices de un especialista.
Bueno, pues salió de la consulta con algún que otro buen
consejo, una dieta, un drenador linfático . y ¡una receta de
Bien, pues entre esos más de 22 millones de cajas de
Fluoxetina-20 mg! Es decir, de un Inhibidor Selectivo de la
antidepresivos que se recetaron en el 2005 los más
Recaptación de Serotonina (ISRS) más conocido
prescritos fueron los Inhibidores Selectivos de la
internacionalmente por su nombre comercial: Prozac.
Recaptación de Serotonina (ISRS) que incluyen la fluoxetina
(Prozac), la sertralina, el citalopram, la fluvoxamina y el
Sorprendida ya que no padece ni depresión ni ninguna de las
escitalopram pero también en un número importante de
dolencias para las que se supone que sirve ese fármaco me
casos se recetaron Inhibidores Selectivos de Recaptación de
preguntó mi opinión. y como entendí que a pesar de todo
la Serotonina/Norepinefrina (ISRSN) como la venlafaxina, la
estaba dispuesta a consumirlo le pregunté si se había leído el
duloxetina y el milnacipran. Y si bien es cierto que hay
prospecto. "No -me respondió-, pero me lo ha mandado el
personas que aseguran sentirse mejor tras tomar esos
médico". Le invité pues a hacerlo y pronto comprobaría que
psicofármacos no lo es menos que muchos otros también se
estaba indicado sólo para la depresión, el trastorno obsesivo-
sienten mejor tras tomar un placebo. Pero sobre todo, no se
compulsivo y la bulimia nerviosa. Sin embargo -y
justifica en modo alguno que se estén recetando a niños.
permítaseme el inciso-, si uno lee la ficha técnica del Prozac -
Para empezar, sus padres deberían ser conscientes de algo
idéntico al genérico Fluoxetina- comprueba que en realidad
indiscutible: ningún antidepresivo es inocuo y lo que es aún
sólo está aprobado su consumo en los casos de episodios
más importante: jamás se ha probado científicamente su
depresivos mayores. Ni siquiera en los de depresión en
general. En cuanto a mi amiga era obvio que ni tenía
eficacia.
depresión, ni trastorno obsesivo-compulsivo alguno ni sufría
Un grupo de investigadores del Departamento de Psicología
La invité luego a leer los posibles efectos secundarios del
de la Universidad de Hull (Reino Unido), de la Universidad de
fármaco y debo decir que le produjo la misma sensación que
Wyoming (EEUU), del Centro para la Salud, Intervención y
un relato de terror. Con lo que se planteó claramente qué
Prevención de la Universidad de Connecticut (EEUU), del
sentido tenía tomar Prozac cuando lo que quería era sólo
Departamento de Psicología de la Universidad de Windsor
perder algo de peso. Me limité a mirarla y la dije: "Tú
(Canadá) y del Instituto de Medicación Segura de
misma". y ella, dándose media vuelta, se dirigió de nuevo a la
Pennsylvania (EEUU) publicó recientemente en Public
farmacia donde se lo habían proporcionado para devolver el
Library of Science (PLoS) un metaanálisis sobre la eficacia
producto. Allí se encontraría sin embargo con el asombro de
real de los Inhibidores Selectivos de la Recaptación de
la dependienta que no entendía que quisiera hacer eso y
Serotonina (ISRS) titulado Severidad inicial y beneficios de
decidió convencerla con un "argumento de peso": "¡Pero si se
los antidepresivos: metaanálisis de datos suministrados por
lo recomiendan mucho a los niños! Eso es profesionalidad. Y
la Food and Drug Administration (FDA) cuya conclusión no
puede ser más reveladora, clarificadora y contundente: “Las
diferencias en la eficacia del antidepresivo frente al placebo -
Sirva el ejemplo para corroborar la extendida sospecha de
afirman los investigadores - se incrementan en función de la
que la fluoxetina -es decir, el Prozac- se está hoy
g ravedad de referencia pero las diferencias son
prescribiendo también para depresiones leves y moderadas,
relativamente pequeñas, incluso para los pacientes
problemas relacionados con el alcoholismo, el trastorno por
gravemente deprimidos. La relación entre la gravedad
déficit de atención en los niños, ciertos trastornos del sueño,
inicial y la eficacia de los antidepresivos se debe a una
migrañas, el trastorno por estrés postraumático, el
disminución de la respuesta al placebo entre pacientes
Síndrome de Tourette, la obesidad, algunos problemas
severamente deprimidos y no a una mayor capacidad de
sexuales y ciertas fobias. Es más, los inhibidores selectivos
respuesta a la medicación". Es decir, que tanto en las
de la recaptación de serotonina (ISRS) son igualmente
depresiones leves como en las moderadas y graves la
prescritos en algunos casos para tratar el insomnio, la
eficacia de los antidepresivos es mínima por no decir nula.
ansiedad, la timidez, la tristeza, el malestar menstrual, el
dolor, la enuresis, la demencia, la impotencia y el síndrome
Es importante señalar que el objetivo de este metaanálisis
de piernas inquietas -por mencionar sólo algunos- a pesar de
era establecer la relación entre la gravedad y la eficacia de
que no está aprobado para ninguna de tales disfunciones y
los antidepresivos utilizando los datos de los ensayos
no hay estudios científicos que respalden esa decisión por
clinicos publicados pero también los de los no publicados ya
que los autores eran conscientes de que para llegar a la
verdad no podían fiarse sólo de los primeros. "Los
metaanálisis convencionales -puede leerse en el artículo -
Porque no se trata de un estudio aislado que los psiquiatras
están a menudo limitados a los datos publicados. En el caso
mejor intencionados puedan echar esta vez en saco roto. No
de los fármacos antidepresivos esa limitación se traduce en
es una pieza más. Aunque haya habido otros ejemplos. De
la presentación de informes considerablemente sesgados
hecho a comienzos de este mismo año se publicó en The New
caracterizada por la publicación selectiva de información de
England Journal of Medicine otro estudio -Selective
estudios patrocinados por las compañías farmacéuticas". Así
Publication of Antidepressant Trials and its lnfluence on
que partiendo de esa premisa lo que hicieron los
Apparent Efficacy -, considerado el más exhaustivo hasta el
investigadores fue valerse de la Ley de Libertad de
momento, en el que se analizaban los datos - publicados y no
Información (FOIA) para obtener de la FDA toda la
publicados - de 74 ensayos -todos ellos en poder de la FDA -
información públicamente liberable sobre los ensayos
sobre 12 antidepresivos. Ensayos que sufrieron una suerte
clínicos realizados para la aprobación de la fiuoxetina, la
desigual pues 38 fueron considerados positivos por la FDA y
venlafaxina, la nefazodona y la paroxetina.
publicados -menos uno- y 36 negativos (por eso 22 de ellos
jamás, vieron la luz y sólo se publicaron correctamente 3; los
Luego, obtenidos los datos, utilizaron técnicas de
otros 11 también se publicaron pero de forma que a pesar de
metaanálisis para investigar si la gravedad inicial de la
depresión afectaba a la mejora de las calificaciones de la
Escala de Valoración de la Depresión de Hamilton (HRSD)
En resumen, como la inmensa mayoría de lo publicado
por la que los médicos miden la gravedad de la depresión con
correspondió sólo a los ensayos que beneficiaban a la
un cuestionario con puntuaciones entre 17 y 21. Sepa el
industria, los médicos y psiquiatras deducían que el 94 % de
lector que a las respuestas dadas a cada pregunta de esta
los mismos daban resultados favorables La realidad, en
Escala se le atribuye una puntuación concreta que se va
cambio, era muy distinta. Según los datos d la FDA sólo el
sumando. Si la puntuación total para el cuestionario es de
51% lo eran. Bien es verdad que los datos de esta
más de 18 puntos se diagnostica depresión severa. En los
investigación corresponden a años anteriores al 2004, año
casos en los que sólo se detecta depresión leve el tratamiento
en el que los grandes laboratorios -acosados por
habitual es la psicoterapia o terapia de conversación (por
innumerables denuncias - se comprometieron públicamente
ejemplo, la terapia cognitivo-conductual ayuda a la gente a
a regirse por un estricto código de buen comportamiento a la
cambiar formas de pensamiento y comportamiento
hora de presentar y facilitar el acceso a los datos de los
negativo) pero si la depresión es más grave se combinarán
ensayos, fueran positivos o no. En todo caso lo descubierto
psicoterapia y fármacos antidepresivos que, según la
refleja las estrategias seguidas por los laboratorios hasta
hipótesis oficial, normalizan las sustancias químicas
hace bien poco y en virtud de las cuales las ventas en España
cerebrales que afectan al ánimo. Eso a pesar de que hay
crecieron un 214% en diez años como ya hemos mencionado.
voces que aseguran que no está en absoluto demostrado que
sea una causa bioquímica cerebral relacionada con la
"Se trata de un estudio muy importante por dos razones -
serotonina la desencadenante de los episodios depresivos. Es
declararía al New York Times el doctor Jeffrey M. Drazen,
más, el análisis de los estudios llevado a cabo por estos
Editor Jefe del The New England Journal -. Una de ellas es
investigadores no deja lugar a dudas. "Tras valorar el
que cuando uno prescribe un fármaco quiere estar seguro de
conjunto de datos completo -incluyendo pues los datos no
que cuenta con los mejores datos posibles. Usted no
publicados -, considerablemente más amplio que los
compraría una partida si sólo supiera la tercera parte de la
reportados, nos encontramos con que el efecto global de la
verdad. En segundo lugar, hay que mostrar respeto por las
nueva generación de antidepresivos está por debajo de los
personas que entran en un ensayo. No afrontan los riesgos
criterios recomendados para que se consideren clínicamente
para que luego las compañías oculten los datos".
significativos. También encontramos que la eficacia sólo
alcanza significación clínica en la mayoría de los ensayos
Además "no se puede determinar -como escribieron los
que incluían pacientes extremadamente deprimidos y que
autores en sus Conclusiones- si la tendencia observada se
este patrón se debe a una disminución en la respuesta al
debió a un fallo a la hora de presentar los manuscritos por
placebo en lugar de a un aumento en la respuesta a la
parte de los autores y patrocinadores o a las decisiones
medicación (.) Teniendo en cuenta estos datos parece haber
tomadas por los editores de revistas y de los revisores para
pocas pruebas que apoyen la prescripción de los
no publicar, o de ambos. La presentación selectiva de
antidepresivos en los pacientes más severamente
informes con los resultados de los ensayos clínicos pueden
deprimidos a menos que los tratamientos alternativos no
tener consecuencias adversas para los investigadores, los
participantes del estudio, los profesionales de la salud y los
Los resultados del estudio son tan demoledores que la
reacción no se ha hecho esperar. No en nuestro país, por
También Erick H. Turner, director del estudio, psiquiatra y
supuesto, pero sí en Gran Bretaña. Ivan Lewis, Ministro de
ex revisor de la FDA que ahora trabaja en la Oregon Health
Salud, ha tomado una decisión sin precedentes: exigir a la
and Sciences University y en el Portland Veterans Affairs
industria farmacéutica que proporcione todos los datos que
Medical Center Turner, resumía lo que esta selección
obran en su poder -publicados o no - y anunciar que el
sesgada puede significar para los galenos: "Antes o después
Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica
los médicos -manifestaría al New York Times - terminan
(NICE) va a revisar las actuales directrices sobre la
preguntándose cómo es posible que esos medicamentos
depresión. "No hacerlo -manifestó a The Guardian- daría la
funcionen tan bien en todos los estudios y ellos no obtengan
inevitable impresión de que hay algo que ocultar".
resultados". Una pregunta que podría considerarse retórica
si no fuera porque a cada paciente al que un médico
El congresista demócrata norteamericano Jim McDermott,
introduce en el mundo de los antidepresivos le está
presidente de la Subcomisión de Seguridad y Apoyo a la
obligando a afrontar riesgos en algunos casos inimaginables
Familia del Congreso, ha anunciado por su parte la
y que, incluso, pueden llevarle a situaciones que pongan en
convocatoria de una audiencia para examinar el uso de
peligro su propia vida y la de otros. Lo explicamos.
sustancias psicotrópicas entre los niños acogidos al sistema
de hogares de acogida estatal. ¿Y en España? ¿Va a hacerse
algo? Se investigará of icialmente? ¿Se exigirán
responsabilidades? La experiencia nos dice que podemos
El pasado 19 de febrero el New York Times publicaba un
repor taje titulado Los informes sobre el uso de
antidepresivos por los tiradores solitarios renuevan el
debate sobre los efectos secundarios de los antidepresivos en
La investigación británico-estadounidense arroja sin duda
el que informaba que Steven P. Kazmierczak, autor de la
luz en el oscuro mundo que rodea a los antidepresivos.
última gran matanza acaecida en un centro escolar de
Estados Unidos, había tejado de tomar Prozac poco antes de
personas que reconocían tomar antidepresivos o haberlos
matar a tiros a cinco estudiantes de la Universidad del Norte
dejado de tomar poco antes. Se trata de casos de
de Illinois y suicidarse después. Su novia, Jessica Baty,
comportamientos extraños, tiroteos en centros escolares,
afirmaría durante una entrevista en la CNN que
incidentes violentos, tragedias por conducción agresiva,
Kazmierczak tomaba Prozac para combatir la ansiedad y el
asesinatos, homicidios, suicidios y otros actos de violencia.
comportamiento compulsivo pero que "le hacía sentir como
"En algunas historias -puede leerse en la presentación de
un zombi". Un caso espeluznante, sí, pero sólo una más de las
esta web - se reconoce la causalidad y la yuxtaposición de
decenas de matanzas absurdas llevadas a cabo por
estas historias con aquellas en las que la causalidad no está
a d o l e s c e n t e s q u e e s t a b a n s i e n d o t r a t a d o s c o n
directamente reconocida así como la repetición de temas y
circunstancias, Es escalofriante. Si efectivamente los
medicamentos desempeñan un papel importante en todas
¿Y qué opinan los psiquiatras al respecto? Pues en lugar de
estas tragedias entonces se trata de un problema de salud
reconocer la ineficacia de los fármacos y los terribles efectos
pública de proporciones epidémicas a escala mundial".
secundarios que conlleva su consumo -en particular el
suicidio - siguen defendiendo su consumo e, incluso, se
Además, según se recuerda en esa web -creada por
atreven a insinuar que las críticas que se hacen de ellos
familiares de víctimas asociadas al uso de antidepresivos -,
pueden llevar a muchos enfermos a no consumirlos y ello
el Physicians' Desk Reference -compilación destinada por los
impedir que sean tratados adecuadamente. Sin embargo, los
fabricantes a los médicos con información relevante sobre
datos aparecidos este año plasman una realidad bien
los medicamentos- enumera las siguientes reacciones
distinta: los antidepresivos no sólo no curan sin que encima
adversas a los antidepresivos entre una multitud de otros
provocan cada vez más problemas, suicidios incluidos.
efectos físicos y neuropsiquiátricos: reacciones maníacas
(cleptomanía, piromanía y dipsomanía), inestabilidad
Según las informaciones de que se dispone a nivel nacional
emocional, alteraciones del pensamiento, abuso del alcohol,
sobre los suicidios de personas de entre 18 y 84 años
alucinaciones, hostilidad, falta de emociones, reacción
acaecidos en Suecia durante el 2006 más del 80% habían
paranoide, amnesia, confusión, agitación, delirium, histeria,
sido "tratadas" con fármacos psiquiátricos, más del 60% con
psicosis, trastornos y alteraciones del sueño y síndrome de
retirada del medicamento. Y añaden que las reacciones
adversas ocurren sobre todo al iniciar o suspender el
Lo que también pone en evidencia este estudio es que las
tratamiento -por lo que aconsejan que se sea muy consciente
mujeres son las principales consumidoras de antidepresivos.
de los riesgos asumidos y de si la gravedad del padecimiento
De las 377 suecas que se suicidaron ese año 197 -es decir, el
es tal que se haga necesario recurrir a estos fármacos -, al
52 % había tomado antidepresivos en los 180 días anteriores
aumentar o reducir la dosis o al cambiar de un ISRS a otro,
a su muerte y 29 -el 8% - neurolépticos "antipsicóticos”.
También advierten de que la retirada de cualquiera de estos
medicamentos, especialmente si se hace de forma abrupta,
Son igualmente ilustrativos los resultados del primer estudio
puede causar graves trastornos neuropsiquiátricos y
conocido llevado a cabo sobre antidepresivos, violencia y sus
síntomas físicos por lo que es importante retirar muy
posibles repercusiones legales titulado Antidepressants and
lentamente estos fármacos, por lo general en un período de
Violence Problems at the Interface of Medicine and Law
un año o más y bajo la supervisión de un especialista
(Antidepresivos y violencia: problemas en la relación entre
Pero es que a las reacciones adversas enumeradas en el
"Hemos repasado -explican en su estudio David Healy y
Physicians' Desk Reference hay que sumar las que la propia
David B. Menkes, psicólogos de la Universidad de Cardiff
FDA publicó en un Public Health Advisory el 22 de marzo de
2004 en el que se puede leer: "La ansiedad, agitación,
(Reino Unido) y Andrew Herxheimer, del Centro Cochrane
ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad,
del Reino Unido -los datos de los ensayos clínicos disponibles
impulsividad, acatisia (grave inquietud), hipomanía y manía
s o b r e p a r oxe t i n a y s e r t r a l i n a , l o s e s t u d i o s d e
han sido reportados en pacientes adultos y pediátricos
farmacovigilancia sobre paroxetina y fluoxetina, y una serie
tratados con antidepresivos por trastorno depresivo mayor
de casos médico-legales que involucran antidepresivos y
así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricas y no
situaciones violentas. Y tanto los ensayos clínicos como los
datos de farmacovigilancia apuntan posibles relaciones
entre esas drogas y los comportamientos violentos. Los
Ante este desolador panorama cada vez más profesionales
casos legales estudiados revelan una variedad de veredictos.
de la salud afirman que si los pacientes fueran debidamente
Y muchas jurisdicciones parecen no considerar la
informados de los posibles efectos secundarios de los
posibilidad de que un medicamento de prescripción pueda
antidepresivos y de su dudosa eficacia serían sin duda más
inducir a la violencia" (vea en nuestra web -www.dsalud.com
el reportaje que publicamos al respecto en el número 88 de
Nosotros, por nuestra parte, creemos que ha llegado el
momento de que el Ministerio de Sanidad y Consumo abra lo
Healy, Herxheimer y Menkes analizaron los escasos datos
antes posible una investigación sobre la presunta eficacia de
proporcionados por los laboratorios, los que obraban en
los antidepresivos, y que mientras prohiba de inmediato su
poder de la Agencia Reguladora Británica, los conseguidos
uso a no ser que se demuestre que han sido agotadas todas
en los tribunales y los 1,374 correos electrónicos que fueron
las vías terapéuticas posibles y sólo se permita en los casos
enviados a la BBC por los telespectadores -principalmente
para los que exista documentación científica; al menos en
pacientes tras ver un programa sobre la paroxetina emitido
en el año 2002, Y tras examinar toda esa información
declararon: "Hay evidencias suficientes para sostener que el
tratamiento antidepresivo puede inducir problemas y una
prima facie (evidencia que es suficiente para levantar una
presunción de hecho) de que la acatisia, la inestabilidad
emocional y la reacción maníaca o reacciones psicóticas
Por otro lado, también se pueden extraer conclusiones
documentadas visitando la web www.ssristories.com que
recoge más de 2000 noticias de actos de violencia de
(Antonio F. Muro)
Statin Crestor lowers risk of deep-vein clots without bleeding By Steve Sternberg, USA TODAY 3/29/09 ORLANDO — Researchers have shown for the first time that a potent cholesterol- lowering drug, Crestor, reduces the risk of deep vein thrombosis, or "economy-class syndrome," caused by potentially lethal blood clots that start in the veins and migrate to the lungs, sometimes a
UDC 658.155.001.18 Ishchenko Mykola Ivanovych, Ph.D. (Economics), Member of Executive Board, Director of Mining Division of METINVEST HOLDING LLC DETERMINATION OF ENTERPRISE EXCESSIVE LIABILITIES AT ITS FINANCIAL AND ECONOMIC PERFORMANCE EVALUATION Problem definition . Different features and ratios are used for defining financial and economic performance of the enterpr