Durante mucho tiempo no había principios uniformes para la Atribución de nombres a los antibióticos https://antibioticos-wiki.es . Más a menudo se les llama por el nombre genérico o especie del producto, con menos frecuencia-de acuerdo con la estructura química. Algunos antibióticos se nombran de acuerdo con el lugar donde se asignó el producto.
Gráfico
ROSUVASTATINA 10 mg, 20 mg y 40 mgComprimidos recubiertos - Uso OralIndustria Argentina Venta Bajo Receta
la dieta cuando la respuesta a la dieta y al
FÓRMULA CUALICUANTITATIVA:
BILIP reduce el colesterol LDL, el colesterol total,
los triglicéridos y ApoB elevados y aumenta el
BILIP también está indicado en pacientes con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, ya
sea solo o como auxiliar a la dieta y otros
tratamientos reductores de lípidos (por ejemplo,
Oxido de hierro rojo.0,06 mgOpadry II HP 85F28751. 6,94 mg
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Mecanismo de Acción: FÓRMULA CUALICUANTITATIVA:
La Rosuvastatlna es un inhibidor selectivo y
competitivo de la HMG-CoA reductasa, enzima
que limita la velocidad, la cual convierte la
coenzima A 3-hidroxi-3-metilglutarilo en
mevalonato, un precursor para el colesterol. El
sitio principal de acción de la Rosuvastatina es el
hígado, el órgano blanco para reducir el
cantidad de receptores LDL hepáticos sobre la
superficie celular, mejorando la captación y
catabolismo de LDL e inhibe la síntesis hepática de VLDL, por lo cual reduce la cantidad total de
FÓRMULA CUALICUANTITATIVA: Efectos Farmacodinámicos:
Rosuvastatina reduce el colesterol LDL, el
colesterol total y los triglicéridos elevados y
aumenta el colesterol HDL. También reduce ApoB,
C-no HDL, C-VLDL, TG-VLDL y aumenta ApoA-l
(ver Tabla 1). Rosuvastatina también reduce las
proporciones de C-LDL/C-HDL, C total/C-HDL y
C-no HDL/C-HDL y ApoB/ApoA (TABLA 1).
Una respuesta terapéutica de Rosuvastatina es
evidente dentro de la primera semana de iniciar la
terapia y el 90% de la respuesta máxima se
obtiene por lo general en 2 semanas. La respuesta máxima por lo general se logra a las 4 semanas y
ACCIÓN TERAPÉUTICA
se mantiene después de dicho período. Eficacia clínica: Se mostró que la reducción del colesterol total, Código ATC: C1OA A07.
colesterol LDL y apolipoproteina B reduce el riesgo de eventos cardiovasculares y mortalidad.
INDICACIONES
Los estudios de mortalidad y morbilidad con
Rosuvastatina no se han completado aún.
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo
Rosuvastatina es efectivo en las poblaciones de
hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
pacientes adultos con hipercolesterolemia, con y
dislipidemia mixta (tipo IIb) como un auxiliar para
sin hipertrigliceridemia, sin considerar la raza,
Tabla 1 - Respuesta de la dosis en pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa y IIb) (porcentaje de cambio medio ajustado desde la línea basal)
sexo o edad y en especial en poblaciones tales
eliminación no aumenta con dosis más elevadas. Poblaciones especiales: Edad y sexo:
No existió un efecto clínicamente relevante de la
edad o sexo en la farmacocinética de la
Rosuvastatina mostró ser efectivo al tratar la
mayoría de los pacientes con hipercolesterolemia
Insuficiencia renal:
tipo IIa y llb (línea basal media de C-LDL
En un estudio llevado a cabo en pacientes con
aproximadamente 4,8 mmol/l) para los objetivos de
diferentes grados de insuficiencia renal, la
las pautas de la European Atherosclerosis Society
enfermedad renal leve a moderada no tuvo
(Sociedad Europea de Aterosclerosis) (EAS,
influencia sobre la concentración plasmática de
1998); aproximadamente el 80% de los pacientes
la Rosuvastatina. Sin embargo, los pacientes con
tratados con Rosuvastatina 10 mg alcanzaron los
insuficiencia severa (CrCI<30 ml/min)
objetivos EAS para los niveles C-LDL (< 3 mmol/l).
concentración plasmática en comparación con
hipercolesterolemia familiar heterocígótica, 435
pacientes fueron administrados con Rosuvastatina
Insuficiencia hepática:
20 mg a 80 mg en un diseño de dosificación
En un estudio con pacientes con diferentes
obligatoria. Todas las dosis de Rosuvastatina
grados de insuficiencia hepática, no hubo
mostraron un efecto beneficioso en los parámetros
evidencia de aumento de exposición a la
lipídicos y el tratamiento para los objetivos blanco.
Rosuvastatina más que en los dos pacientes con
Después del ajuste a 40 mg (12 semanas de
enfermedad hepática más severa (puntuación
tratamiento), el C-LDL se redujo en un 53%. El 33%
Child-Pugh de 8 y 9). En estos pacientes, la
de los pacientes alcanzaron las pautas EAS para
exposición sistémica aumentó por lo menos 2
los niveles de C-LDL (< 3 mmol/l).
veces en comparación con los pacientes con
En un ensayo de dosificación obligatoria, abierto,
42 pacientes con hipercolesterolernia familiar
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
homocigótica se evaluaron para determinar su
Antes de iniciar el tratamiento con BILIP, el
respuesta a Rosuvastatina 20-40 mg. En la
paciente debe someterse a una dieta estándar
población general, la reducción de C-LDL media
para reducir el colesterol que debe continuar
fue del 22%. En los estudios clínicos con una
durante el tratamiento. La dosis de BILIP debe
cantidad limitada de pacientes, se mostró que
ser individual de acuerdo con el objetivo de la
Rosuvastatina posee eficacia aditiva para reducir
terapia y la respuesta del paciente, mediante el
los triglicéridos cuando se lo utiliza en
combinación con el fenofibrato y para aumentar
La dosis inicial habitual es 10 mg una vez al día y
los niveles de C-HDL al utilizarse en combinación
la mayoría de los pacientes se controlan con esta
con niacina (ver Advertencias y precauciones).
dosis. Puede realizarse un ajuste de dosis a 20
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:
mg después de 4 semanas, si fuera necesario
Absorción:
(ver Propiedades farmacodinámicas). BILIP 40
Las concentraciones plasmáticas máximas de
mg sólo debe utilizarse en pacientes con
hipercolesterolemia severa (incluyendo aquellos
después de 5 horas de administración oral. La
con hipercolesterolemia familiar) que no logran
b i o d i s p o n i b i l i d a d a b s o l u t a e s d e
su objetivo de tratamiento con 20 mg.
BILIP puede administrarse a cualquier hora del
Distribución:
Rosuvastatina es captada extensivamente a
Uso en pacientes pediátricos:
través del hígado es el sitio principal de la síntesis
La experiencia en pacientes pediátricos se limita
del colesterol y clearance de C-LDL. El volumen
a una pequeña cantidad de niños (de 8 años de
de distribución de la Rosuvastatina es de
edad o mayores) con hipercolesterolemia familiar
alrededor de 134 l. Aproximadamente el 90% de
homocigótica. El uso en niños debe ser
plasmáticas, principalmente a la albúmina. Uso en pacientes geriátricos: Metabolismo:
La Rosuvastatina posee un metabolismo limitado
Dosificación en pacientes con insuficiencia
{aproximadamente del 10%) en especial en el
renal: No se requiere ajuste de la dosis en
metabolito N-desmetilo y el metabolito lactona. El
pacientes con insuficiencia renal leve a
metabolito N-desmetilo es aproximadamente un
moderada. Para pacientes con insuficiencia renal
50% menos activo que la Rosuvastatina mientras
severa (CrCI < 30 ml/min) la dosis de BILIP no
debe exceder los 10 mg una vez al día (ver
clínicamente inactiva. La Rosuvastatina
representa más del 90% de la actividad del
Dosificación en pacientes con insuficiencia
inhibidor de la HMG-CoA reductasa circulante. hepática: Excreción:
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes
Aproximadamente el 90% de la Rosuvastatina se
con insuficiencia hepática leve a moderada. El
excreta como droga inalterada en las heces y la
aumento de la exposición sistémica a la
parte restante se excreta en la orina. La vida
Rosuvastatina se ha observado en pacientes con
insuficiencia hepática severa, por lo tanto, la
aproximadamente 19 horas. La vida media de
dosis de BILIP no debe exceder los 20 mg una
vez al día (ver Propiedades farmacocinéticas).
de origen tubular, se ha observado en pacientes
Interacciones que requieren ajustes de la dosis: Gemfibrozil: El aumento de la exposición
Rosuvastatina, en especial 40 mg. Por lo,
sistémica a la Rosuvastatina se ha observado en
general esto es transitorio y no predictivo de una
pacientes que toman Rosuvastatina y gemfibrozil
enfermedad renal progresiva o aguda (ver
concomitantemente. Los pacientes que toman
esta combinación no deben exceder una dosis de
Interacción con otros productos medicinales y
BILIP de 10 mg una vez al día (ver Advertencias y
otras formas de interacción: Antagonistas de la Vitamina K: Al igual que con otros inhibidores
medicamentos y otras formas de interacción).
de la HMG-CoA reductasa, el inicio del tratamiento
CONTRAINDICACIONES:
o aumento de la dosificación de Rosuvastatina en
pacientes tratados concomitantemente con
- con hipersensibilidad a cualquiera de los
antagonistas de la vitamina K (por ejemplo
warfarina) puede producir un aumento en INR. La
- con enfermedad hepática activa incluyendo
discontinuación o reducción de la dosificación de
elevaciones inexplicables persistentes de
Rosuvastatina puede producir una disminución en
transaminasas séricas y cualquier aumento de
INR. En tales situaciones, se desea un monitoreo
las transaminasas séricas que excedan 3 veces
Gemfibrozil: El uso concomitante de
Rosuvastatina y gemfibrozil produjo un aumento
- que reciben ciclosporina concomitante.
de 2 veces en Cmáx y AUC de la Rosuvastatina
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
(ver Posología y modo de administración).
Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA
C i c l o s p o r i n a : D u r a n t e e l t r a t a m i e n t o
reductasa, BILIP debe utilizarse con precaución en
concomitante con Rosuvastatina y ciclosporina,
pacientes que consumen cantidades excesivas de
los niveles plasmáticos de Rosuvastatina fueron
alcohol y/o tienen un antecedente de enfermedad
en promedio 7 veces mayores a los observados
hepática. Se recomienda que los análisis de la
en voluntarios sanos (ver Contraindicaciones).
función hepática se realicen antes y 3 meses
L a a d m i n i s t r a c i ó n c o n c o m i t a n t e d e
después del inicio del tratamiento con BILIP.
Rosuvastatina y ciclosporina no afectó las
BILIP debe discontinuarse o reducirse la dosis si
concentraciones plasmáticas de la ciclosporina.
el nivel de transaminasas séricas es superior a 3
Antiácidos: La administración simultánea de
veces el limite superior del normal.
Rosuvastatina con una suspensión de antiácido
Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA
que contiene hidróxido de magnesio y aluminio
reductasa, se han informado efectos sobre el
produjo una disminución en la concentración
músculo esquelético, por ejemplo mialgia y
p l a s m á t i c a d e R o s u v a s t a t i n a d e
miopatía no complicada, en los pacientes
aproximadamente 50%. Este efecto se redujo
tratados con Rosuvastatina. Se les debe solicitar
cuando el antiácido se administró 2 horas
a los pacientes que Informen inmediatamente si
después de Rosuvastatina. La relevancia clínica
sienten dolor muscular o debilidad inexplicable,
de esta interacción no ha sido estudiada.
en especial si está asociado con malestar o
Enzimas del citocromo P-450: Los resultados
fiebre. Los niveles de CK deben medirse en estos
de los estudios in vitro e in vivo muestran que la
Rosuvastatina no es un inhibidor ni un inductor
de las isoenzimas del citocromo P-450. Además
marcadamente elevados (> 10 x ULN) o si, sobre
la Rosuvastatina es un sustrato pobre para estas
fundamentos clínicos, se diagnostica o se
isoenzimas. No se han observado interacciones
entre la Rosuvastatina y el fluconazol (un
Rosuvastatina no hubo evidencia de aumento de
los efectos sobre el músculo esquelético en la
ketoconazol (inhibidor de CYP2A6 y CYP3A4).
pequeña cantidad de pacientes tratados con
Eritromicina: El uso concomitante de
Rosuvastatina y terapia concomitante. Sin
Rosuvastatina y eritromicina produjo una
disminución del 20% en el AUC (0-t) y una
incidencia de la miositis y miopatía en pacientes
que recibieron otros inhibidores de la HMG-CoA
reductasa junto con derivados del ácido fíbrico
producirse por el aumento en la motilidad
incluyendo gemfibrozil, ciclosporina, ácido
intestinal causada por la eritromicina.
nicotínico, antifúngicos de tipo azol, inhibidores
Anticonceptivos orales: El uso concomitante
de proteasa y antibióticos macrólldos (ver
de Rosuvastatina con un anticonceptivo oral
produjo un aumento en AUC de etinil estradiol y
BILIP no debe utilizarse en ningún paciente con
norgestrel en un 26% y 34%, respectivamente.
una condición aguda y seria indicadora de
Estos aumentos de los niveles plasmáticos
miopatía o predisposición al desarrollo de
deben considerarse al seleccionar las dosis de
insuficiencia renal debido a la rabdomiolisis (por
ejemplo sepsis, hipotensión, cirugía mayor,
O t r o s m e d i c a m e n t o s : N o e x i s t i e r o n
lesión, severos trastornos metabólicos,
interacciones clínicamente relevantes con
endocrinos y electrolíticos, o convulsiones no
digoxina, fenofibrato, agentes antihipertensivos,
controladas). La proteinuria detectada por la
agentes antidiabéticos y terapia de reemplazo
prueba de medición (dipstick) y principalmente
Uso durante embarazo y lactancia: Rosuvastatina: No debe utilizarse durante el
relacionado con la dosis en las transaminasas y
embarazo o período de lactancia debido a que la
CK en una pequeña cantidad de pacientes que
toman Rosuvastatina; la mayoría de los casos
embarazo y período de lactancia no se ha
fueron leves, asintomáticos y transitorios. En
establecido. Las mujeres con potencial fértil
pacientes tratados con Rosuvastatina se ha
deben usar medidas anticonceptivas adecuadas. observado proteinuria, detectada por la prueba Debido a que el colesterol y otros productos de la
de medición (dipstick) y principalmente de origen
biosíntesis del colesterol son esenciales para el
tubular. Los cambios en la proteína urinaria de
desarrollo del feto, el riesgo potencial de la
ninguno o trazas a ++ o más en algún momento
inhibición de la HMG-CoA reductasa es superior
durante el tratamiento con 10 y 20 mg fueron de <
al beneficio del tratamiento durante el embarazo.
aumento menor en el cambio de ninguno o trazas
evidencia limitada sobre toxicidad reproductiva.
a + se observó con la dosis de 20 mg. En la
Si una paciente queda embarazada durante el
mayoría de los casos, la proteinuria disminuye o
uso de este producto, el tratamiento debe
desaparece en forma espontánea en la terapia
d i s c o n t i n u a r s e i n m e d i a t a m e n t e . L a
continua, y no es predictiva de enfermedad renal
Rosuvastatina se excreta en la leche de las ratas.
No existen datos con respecto a la excreción en
SOBREDOSIFICACIÓN:
No existe un tratamiento específico en el caso de
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinarias:
sintomáticamente y se deben instituir medidas
No se espera que Rosuvastatina afecte la
de soporte según sea necesario La función
capacidad de conducir o utilizar maquinarias. EFECTOS INDESEABLES:
monitorearse. Es improbable que la hemodiálisis
Rosuvastatina son por lo general leves y transitorios.
Ante la eventualidad de una sobredosificación
En los ensayos clínicos controlados, menos del 4 %
y/o intoxicación, concurrir al Hospital más
de los pacientes tratados con Rosuvastatina fueron
cercano o comunicarse con los centros de
retirados debido a eventos adversos.
Las frecuencias de los eventos adversos son
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011)
clasificadas de acuerdo a lo siguiente: Comunes
(> 1/100, < 1/10); Poco frecuentes (> 1/10.000, <
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Trastornos del sistema nervioso: Comunes:
Conservar a temperatura inferior a los 30°C, en
Trastornos gastrointestinales: Comunes: PRESENTACIONES:
constipación, náuseas, dolor abdominal. BILIP 10: envases con 14, 30, 56 comprimidos Trastornos músculo esqueléticos, del tejido conectivo y óseos: Comunes: mialgia. Poco BILIP 20: envases con 14, 30, 56 comprimidos Trastornos generales:
Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA
BILIP 40: envases con 14, 30, 56 comprimidos
reductasa, la incidencia de las reacciones
adversas de la droga tiende a aumentar con el
aumento de la dosis. Efectos músculo esqueléticos:
"Este medicamento debe ser usado bajo
Casos poco frecuentes de rabdomiolisis se han
prescripción y vigilancia médica y no puede
informado en pacientes que reciben Rosuvastatina
80 mg en ensayos clínicos de investigación que fueron ocasionalmente asociados con el deterioro
de la función renal. Todos los casos mejoraron al
interrumpir la terapia. Efectos de laboratorio:
Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA
MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN - CERTIFICADO N° 52.935 PENN PHARMACEUTICALS S.A. Méjico 4805, CP B1603AFI, Villa Martelli, Bs. As. Dirección Técnica: Andrea Carina Verdú – Farmacéutica.
Fecha de última revisión "15/05/06"
Primeira Igreja Batista do Rio de Janeiro Estudo 5 – A saída do Egito Êxodo 13.17 a 14.31 1. Introdução Mar Vermelho; e armados, os filhos de Israel subiram da terra do Egito ”. Sob a Há quem diga que o êxodo do Egito é a passagem de maior relevância na vida do Povo de Israel. Este evento histórico sem dúvida marca o início daquela Nação. 2. Deus guia o seu
Industry study benefi ts from Network know-howChildren with chronic kidney disease will benefi t from the results of an international clinical study led by a Manchester-based consultant working with the Medicines for Children Research Network (MCRN). This important commercial research study “I think the speed at which documents are step we could take to help other people. At looked at childr