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PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y
CONTROL DE FÓRMULAS MAGISTRALES
C E N T R O D E I N F O R M A C I Ó N D E M E D I C A M E N T O S
FÓRMULA: DILTIAZEM 2% GEL TÓPICO
1. COMPOSICIÓN
Diltiazem ClH
2. FORMA FARMACÉUTICA: GEL
3. MATERIAL Y EQUIPOS
Vaso de precipitados, balanza, sistema de agitación, probeta, espátula, fuente de calor, termómetro
y tubos de aluminio vacíos para pomada.
4. MÉTODOLOGÍA
Procedimiento normalizado de elaboración de geles
Método específico
1- Preparación del agua conservans:
Pesar 50 mg de Nipagín sódico y 25 mg de Nipasol.
Disolver el Nipasol en 1-2 ml de etanol. Añadir el Nipagín sódico y el Nipasol disuelto a100 ml de agua destilada, calentándola hasta la completa disolución de los parabenes(aproximadamente a 70º C).
2- Dispersar el diltiazem en el propilenglicol.
3- Incorporar la hidroxietilcelulosa poco a poco, agitando suavemente.
4- Añadir lentamente el agua conservans previamente calentada a 70º, homogeneizando la 5- Dejar enfriar, envasar y etiquetar.
5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
5.1 Envasar en tubo de aluminio para pomada
5.2 Etiquetado:
Conservación: a Tª ambiente y protegido de la luz MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Año 2006 - Nº 1
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y CONTROL DE FÓRMULAS MAGISTRALES
6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Conservar a temperatura ambiente y protegido de la luz y de la humedad
7. CADUCIDAD: 30 días
8. CONTROL DE CALIDAD
Examen visual del producto terminado. El resultado final es un gel transparente de consistencia
viscosa, uniforme y sin burbujas.
9. INFORMACIÓN AL PACIENTE
Ver prospecto adjunto
10. BIBLIOGRAFÍA
• De la Maza Uriarte I, Buil Lavilla P, Beobide Tellería I, Quintana Basterra A. Diltiazem gel tópico
para el tratamiento de las fisuras anales. Aten Farm 2003; 5(3): 185-8.
• Diltiazem 2% in Pluronic Lecithin Organogel. International Journal of Pharmaceutical Compounding.
En http://findarticles.com/p/articles/mi_qa4101/is_200407/ai_n9451938 • Minguez M, Herreros B, Benages A. Current treatment Options in Gastroenterology 2003; 6: 257-262. En http://www.treatment-options.com/article.cfm?PubID=GA06-3-2 02&Type=Article&KeyWords Año 2006 - Nº 1
INFORMACIÓN AL PACIENTE
C E N T R O D E I N F O R M A C I Ó N D E M E D I C A M E N T O S
DILTIAZEM 2% GEL TÓPICO
COMPOSICIÓN POR 100 ml
Diltiazem 2 g
Excipientes: propilenglicol, hidroxietilcelulosa y agua conservans c.s.p. 100 ml.
INDICACIÓN
Tratamiento tópico de las fisuras anales.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Poner aproximadamente 2 – 3 cm del gel, cada 8 horas, sobre el dedo índice y aplicarlo en el
ano masajeando la zona alrededor del margen anal, sin introducirlo en su interior.
La duración del tratamiento será, en principio, de 2 meses.
EFECTOS ADVERSOS
Puede aparecer escozor en la zona de aplicación.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES.
Está contraindicado en caso de hipersensibilidad al diltiazem y en pacientes con alteraciones
cardiacas graves no controladas.
No existen datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, por lo que no serecomienda su aplicación en estos periodos.
CONSERVACIÓN
Mantenga este medicamento a temperatura ambiente (inferior a 25 ºC) y protegido de la
humedad.
CADUCIDAD
Este preparado no puede administrarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Año 2006 - Nº 1

Source: http://www.cof-navarra.com/web/media/formulaciones/17/bat-fichaDILTIAZEM.pdf

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Die Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) möchte der Deutschen Bundesregierung und der Nationalen Anti-Doping Agentur Deutschland (NADA) für den wertvollen Beitrag bei der Abfassung der deutschen Dokumente danken. Dadurch wird der weltweite Austausch der Dokumente sowie die Zusammenarbeit zwischen der WADA und den öffentlichen Behörden und Sportbewegungen zum Ziel der Beseitigung von Doping im Spor

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