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Gebrauchsinformation
- Nierenversagen oder eingeschränkter Nierenfunktion;- akuten Zuständen, die zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen können, z.B.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
- Flüssigkeitsverlust durch anhaltendes Erbrechen oder bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie - Untersuchungen mit Verabreichung jodhaltiger - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Kontrastmittel in die Blutgefäße, vor, während und bis 48 h - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und - akuten oder chronischen Erkrankungen, die zu einem darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Sauerstoffmangel in den Körpergeweben führen können, wie Menschen schaden, auch wenn diese das selbe - Herzschwäche oder Lungenfunktionsstörungen, - frischer Herzinfarkt,- Kreislaufversagen (Schock); Was ist Metformin KSK 850 mg und wofür wird es angewendet? - eingeschränkter Leberfunktion, akuter Alkoholvergiftung, Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin KSK 850 mg Wie ist Metformin KSK 850 mg einzunehmen? Besondere Vorsicht, die bei der Einnahme von Metformin
KSK 850 mg erforderlich ist
Wie ist Metformin KSK 850 mg aufzubewahren? Die Gefahr einer unerwünschten Anreicherung und damit dasRisiko einer Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktat-azidose) wird vor allem von der Nierenfunktion bestimmt, wes-halb eine gesicherte normale Nierenfunktion Voraussetzung füreine Therapie mit Metformin KSK 850 mg ist.
Metformin KSK 850 mg
Die Beurteilung Ihrer Nierenfunktion, anhand der BestimmungIhres Serumkreatininspiegels, ist deshalb mindestens im jähr-lichen Abstand zu wiederholen, ggf. auch früher. Wenn IhrSerumkreatininwert an der oberen Grenze des Normbereiches liegt, lassen Sie mindestens zwei bis viermal jährlich die Kon-trolle durchführen.
Es ist zu beachten, dass insbesondere bei älteren Patienten derSerumkreatininwert allein nicht immer aussagefähig ist; ggf. istdann ein anderer Wert für die Beurteilung der Nierenfunktion,die Kreatinin-Clearance, vor Therapiebeginn zu bestimmen.
Zusammensetzung:
Besondere Vorsicht ist in Situationen angebracht, wenn es bei Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Metforminhydro-
Ihnen zu einer Einschränkung der Nierenfunktion kommen kann chlorid.
(z.B. zu Beginn einer Therapie mit bestimmten Arzneimitteln zur 1 Filmtablette 850 mg enthält 850 mg Metforminhydrochlorid.
Behandlung eines hohen Blutdrucks oder einer rheumatischenErkrankung).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Auch bei Störungen der Leberfunktion ist besondere Vorsicht Hypromellose, Povidon K 25, Magnesiumstearat, Macrogol Bei Untersuchungen mit Verabreichung jodhaltiger Kontrast- Darreichungsform und Inhalt:
mittel in die Blutgefäße besteht die Gefahr eines akuten Nieren- Metformin KSK 850 mg ist in Packungen mit 30 Filmtabletten versagens. Ihre Therapie mit Metformin KSK 850 mg muss (N1) oder 120 Filmtabletten (N2) erhältlich.
daher vor Durchführung der Untersuchung abgesetzt werdenund darf erst 2 Tage nach der Untersuchung wieder aufgenom- Was ist Metformin KSK 850 mg und wofür wird es
men werden, wenn vorher durch eine neuerliche Untersuchung angewendet?
festgestellt wurde, dass die Nierenfunktion normal ist.
Metformin KSK 850 mg gehört zu einer Gruppe von Arznei- Ist bei Ihnen eine Operation in Vollnarkose oder Rückenmarks- mitteln zur Behandlung der nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrank- narkose geplant, ist die Behandlung mit Metformin KSK 850 mg heit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei Erwachsenen und bei Kindern 2 Tage vorher zu unterbrechen. Sie darf frühestens 2 Tage nach dem Eingriff fortgesetzt werden bzw. nach Wiederaufnahme vonNahrung und wenn sichergestellt ist, dass Ihre Nierenfunktion Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer bakteriellen oder viralen Infektion erkranken (beispielsweise Grippe, Atemwegs- Telefon: 0721 / 20 19 0 - 0 Fax: 0721 / 20 19 0 - 11 Setzen Sie bei der Therapie mit Metformin KSK 850 mg Ihre Diät fort und achten Sie besonders auf eine gleichmäßigeVerteilung der Kohlenhydratzufuhr über den Tag. Falls Sie über- hergestellt von:
gewichtig sind, sollten Sie Ihre Reduktionsdiät unter ärztlicher Dragenopharm, Apotheker Püschl GmbH & Co. KG Die Zufuhr größerer Mengen Alkohol stellt ein Risiko für das Auf-treten einer Hypoglykämie und einer Laktatazidose dar, dahersollten Sie auf Alkohol während der Therapie mit Metformin- Anwendungsgebiete
Metformin KSK 850 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eineszu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zuckerkrankheit Kinder und Jugendliche
(Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen Vor einer Behandlung bei Kindern und Jugendlichen mit Met- Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betäti- formin KSK 850 mg muss der Arzt die Diagnose der Zucker- gung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels krankheit (Diabetes mellitus Typ 2) gesichert haben.
Während einjähriger kontrollierter klinischer Studien wurde Erwachsene
keine Beeinflussung von Wachstum und Pubertät durch Metfor- Ihr Arzt kann Ihnen Metformin KSK 850 mg allein (Monothera- min beobachtet, jedoch liegen noch keine Langzeitergebnisse pie) oder in Kombination mit anderen oralen blutzuckersenken- hierzu vor. Da nur wenige Kinder der Altersgruppe zwischen 10 den Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen.
und 12 Jahren in die klinischen Studien eingeschlossen waren,ist besondere Vorsicht geboten, wenn Kinder dieser Alters- Kinder und Jugendliche
gruppe mit Metformin KSK 850 mg behandelt werden.
Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann der Arzt Metfor-min KSK 850 mg allein (Monotherapie) oder in Kombination mit Ältere Menschen
Bedingt durch die bei älteren Patienten häufig eingeschränkte Bei übergewichtigen Erwachsenen Patienten mit Zuckerkrank- Nierenfunktion sollte sich die Dosierung von Metformin KSK 850 heit (Diabetes mellitus Typ 2) konnte nach Versagen diäteti- mg nach der Nierenfunktion richten. Lassen Sie aus diesem scher Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabe- Grunde regelmäßig Messungen der Nierenfunktionswerte beim tesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin- hydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesenwerden.
Schwangerschaft
Patientinnen mit Diabetes, die schwanger sind oder dies
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin
werden möchten, sollten nicht mit Metformin KSK 850 mg KSK 850 mg beachten?
behandelt werden. Der Blutzuckerspiegel sollte in diesen Fällen Metformin KSK 850 mg darf nicht eingenommen werden
mit Insulin auf normale Werte eingestellt werden. Informieren Sie entsprechend Ihren Arzt, damit dieser die Behandlung auf - Überempfindlichkeit gegenüber Metforminhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Metformin KSK 850 mg; Stillzeit
- Übersäuerung des Blutes bei Zuckerkrankheit (diabetische Dieses Arzneimittel dürfen Sie während der Stillzeit nicht Spezielle Warnhinweise
Wenn Sie die Einnahme von Metformin KSK 850 mg
Metformin kann bei einer unerwünschten Anreicherung vergessen haben:
(Akkumulation) die Entstehung einer Übersäuerung des Blutes Wenn Sie die Einnahme von Metformin KSK 850 mg vergessen mit Milchsäure (Laktatazidose) auslösen oder begünstigen, eine haben, nehmen Sie zum nächsten Einnahmezeitpunkt die ver- Komplikation die - wenn sie nicht frühzeitig behandelt wird - ordnete Menge Metformin KSK 850 mg ein und versuchen Sie, lebensgefährliche Ausmaße annehmen kann (z.B. Koma).
zukünftig die Verordnung einzuhalten. Holen Sie eine versäum- Ursachen einer Übersäuerung mit Milchsäure können neben te Einnahme auf keinen Fall nach, indem Sie auf einmal eine Überdosierung die Missachtung des Bestehens oder Auftretens entsprechend höhere Anzahl Filmtabletten einnehmen.
von Gegenanzeigen sein. Daher sind die Gegenanzeigen strikt Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Metformin KSK
zu beachten (siehe "Metformin KSK 850 mg darf nicht 850 mg abgebrochen wird:
Brechen Sie die Behandlung mit Metformin KSK 850 mg ohne Anzeichen einer beginnenden Blutübersäuerung mit Milchsäure ärztliche Anordnung ab, müssen Sie damit rechnen, dass der können den Nebenwirkungen von Metformin am Magen-Darm- Blutzuckerspiegel unkontrolliert ansteigt und langfristig die Trakt ähneln: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauch- Spätfolgen der Zuckerkrankheit, wie z.B. Augen-, Nieren- oder schmerzen. Das Vollbild mit Muskelschmerzen und -krämpfen, übermäßige Steigerung der Atmung sowie Bewusstseins-trübung mit Koma kann sich innerhalb von Stunden ausbilden Welche Nebenwirkungen sind möglich?
und erfordert die sofortige notfallmäßige Behandlung in einem Wie alle Arzneimittel kann Metformin KSK 850 mg Neben- wirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Eine alleinige Therapie mit Metformin KSK 850 mg führt nicht zueiner Unterzuckerung (Hypoglykämie) und hat daher keine Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei einer Kombinationsbehandlung mit Sulfonylharnstoffen, Insulin oder anderen Medikamenten mitblutzuckersenkender Wirkung kann Ihre Fahrtüchtigkeit und die Bedienung von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt durch mögliche Unterzuckerung beeinträchtigt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Magen-Darmbeschwerden
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zusätzlich noch andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Bauchschmerzen, Appetit- eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht ver- verlust. Diese treten meist zu Therapiebeginn auf und ver- schreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Während einer schwinden in den meisten Fällen spontan. Um diese Beschwer- medikamentösen Dauertherapie mit Metformin KSK 850 mg den zu verhindern wird empfohlen, Metformin KSK 850 mg mit kann sowohl das An- als auch das Absetzen einer zusätzlichen oder nach den Mahlzeiten in Form von 2 oder 3 Einzeldosen medikamentösen Therapie die Blutzuckereinstellung stören.
einzunehmen. Falls diese Beschwerden länger anhalten, setzen Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Sie Metformin KSK 850 mg ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenom- men haben, Kortikosteroide, bestimmte Arzneimittel zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (ACE-Hemmer), harn- Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
treibende Arzneimittel (Diuretika), bestimmte Arzneimittel zurBehandlung des Asthma bronchiale (ß-Sympathomimetika) sowie jodhaltige Kontrastmittel oder alkoholhaltige Arzneimittel.
Schwere Stoffwechselentgleisung im Sinn einer Übersäuerungdes Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose). Als Anzeichen dafür Bei Einnahme von Metformin KSK 850 mg zusammen mit
können Erbrechen und Bauchschmerzen auftreten, die von Nahrungsmitteln und Getränken
Muskelschmerzen und -krämpfen oder starker allgemeiner Während der Anwendung von Metformin KSK 850 mg sollten Abgeschlagenheit begleitet sind (siehe spezielle Warnhin- Sie alkoholische Getränke und Speisen meiden.
Wie ist Metformin KSK 850 mg einzunehmen?
Verminderung der Vitamin B12-Aufnahme und daraus folgenderVerminderung der Serumspiegel. Dies sollte bei Patienten mit Nehmen Sie Metformin KSK 850 mg immer genau nach der einer bestimmten Form der Blutarmut (megaloblastäre Anämie) Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder als mögliche Ursache in Betracht gezogen werden.
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung von Metformin KSK 850 mg muss für jeden Funktionsstörungen der Haut und der Hautanhangsgebilde
Patienten speziell vom Arzt anhand der Blutzuckerwerte fest- gelegt und durch regelmäßige ärztliche Kontrolle überwacht Hautreaktionen wie Hautrötung, Juckreiz und Nesselsucht.
Leber- und Gallenerkrankungen
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Dosierungsanleitung für Erwachsene:
Abnormalitäten der Leberfunktionstests oder Leberentzündung Die übliche Dosierung ist anfänglich 2 bis 3 Filmtabletten (Hepatitis) mit oder ohne Gelbsucht, die nach Absetzen von Metformin KSK 850 mg pro Tag (entsprechend 1700 mg bis Metformin KSK 850 mg wieder verschwinden.
2550 mg Metforminhydrochlorid), einzunehmen während oder Bei Kindern und Jugendlichen liegen derzeit nur begrenzt Daten nach den Mahlzeiten. Die maximale Tagesdosis beträgt 3 zu Nebenwirkungen vor. Diese zeigen vergleichbare Häufigkeit, Filmtabletten Metformin KSK 850 mg pro Tag (entsprechend Art und Schwere von Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen.
Gegenmaßnahmen
Dosierungsanleitung für Kinder ab 10 Jahren und Jugend-
Bei Verdacht auf eine Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose) suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf und Monotherapie und Kombinationstherapie mit Insulin: nehmen Metformin KSK 850 mg nicht weiter ein.
Die übliche Dosierung ist anfänglich eine Filmtablette Metformin Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Neben- KSK 850 mg pro Tag (entsprechend 850 mg Metforminhydro- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage auf- chlorid), einzunehmen während oder nach der Mahlzeit. Die Dosis kann bis zu einer maximalen empfohlenen Tagesdosisvon 2 g Metforminhydrochlorid gesteigert werden.
Wie ist Metformin KSK 850 mg aufzubewahren?
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut während oder nach Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein. Bei Einnahme Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel von 2 oder mehr Filmtabletten sind diese über den Tag verteilt, und den Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie dieses z.B. jeweils 1 Filmtablette mit oder nach dem Frühstück und Arzneimittel nicht mehr nach dem angegebenen Datum! Stand der Information:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metformin KSK 850 mg zu starkoder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Metformin KSK 850 mg
eingenommen haben als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine
größere Menge eingenommen haben als Sie sollten. Eine
Wir wünschen Ihnen
Überdosierung von Metformin KSK 850 mg führt nicht zu einer für Ihre Gesundheit alles Gute!
Unterzuckerung (Hypoglykämie), sondern birgt das Risiko einerÜbersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose). Die Ihre KSK-Pharma AG
Anzeichen einer beginnenden Blutübersäuerung mit Milchsäurekönnen den direkten Nebenwirkungen von Metformin amMagen-Darm-Trakt ähneln: Auftreten von Übelkeit, Erbrechen,Durchfall, Bauchschmerzen. Das Vollbild mit Muskelschmerzenund -krämpfen, tiefer schneller Atmung sowie Bewusstseins-trübung und Koma kann sich innerhalb von Stunden entwickeln und erfordert die sofortige notfallmäßige Einweisung in ein

Source: http://www.kskag.de/dokumente/BPZ%20Metformin%20KSK%20850.pdf