Durante mucho tiempo no había principios uniformes para la Atribución de nombres a los antibióticos https://antibioticos-wiki.es . Más a menudo se les llama por el nombre genérico o especie del producto, con menos frecuencia-de acuerdo con la estructura química. Algunos antibióticos se nombran de acuerdo con el lugar donde se asignó el producto.
013955 1.4
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gerschaft wird empfohlen. Zyklusstörungen
wie Oligomenorrhö oder Amenorrhö sollen
vor der ersten Verschreibung abgeklärtwerden. Die Häufigkeit der Kontrollunter-
suchungen ist individuell verschieden, und
die Möglichkeit der Beeinflussung laten-
Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Deso-
ter oder manifester Erkrankungen (siehe Ab-
schnitt 4.4) durch die Einnahme von Jubrele
Die Frau sollte mit Jubrele vorzugsweise am
Sonstiger Bestandteil: Lactose <65 mg.
sollte entsprechend berücksichtigt werden.
Tag nach Einnahme der letzten aktiven Ta-
Die vollständige Auflistung der sonstigen
blette (der letzten Tablette mit Wirkstoffen)
ihres bisherigen KOK oder am Tag der Ent-
Jubrele können Zwischenblutungen auftre-
fernung ihres Vaginalringes oder transder-
ten. Bei sehr häufig und sehr unregelmäßig
malen Pflasters beginnen. In diesen Fällen
ist die Anwendung einer zusätzlichen Me-
thode zur Schwangerschaftsverhütung nicht
Die Tablette ist weiß, rund, bikonvex und hat
notwendig. Möglicherweise stehen nicht alle
einen Durchmesser von 5 mm. Auf der einen
Seite ist sie mit KV, darunter eine 2, und auf
in allen Mitgliedstaaten der EU zur Verfü-
Tritt unter der Behandlung eine Amenorrhö
der anderen Seite mit Organon * kodiert.
auf, so hängen die erforderlichen Maßnah-
Die Frau kann auch spätestens am Tag nach
men davon ab, ob die Tabletten regelmäßig
dem üblichen tabletten-, pflaster- oder ring-
freien oder nach dem Placebo-Intervall ihres
ein Schwangerschaftstest durchgeführt wer-
trazeptivums beginnen. In diesem Fall wird
jedoch in den ersten 7 Tagen die zusätzliche
Anwendung einer Barrieremethode empfoh-len.
Frauen sollten darauf hingewiesen werden,
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur glei-
anderen sexuell übertragbaren Krankheiten
Präparat (Minipille, Injektion, Implantat
blutung eingenommen. Danach wird täglich
wenn Blutungen auftreten. Wenn die Tablet-
injizierbaren Präparat am Tag, an dem die
ten einer Blisterpackung aufgebraucht sind,
nächste Injektion fällig wäre, auf Jubrele
malisierung der Leberfunktionswerte.
wird unmittelbar am nächsten Tag mit der
ersten Tablette einer neuen Blisterpackung
4.2.3 Vorgehen bei vergessener Tabletten-
– Nicht abgeklärte vaginale Blutungen.
Die kontrazeptive Zuverlässigkeit kann ver-
– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen Bestandteile.
Die Tabletteneinnahme soll mit dem ersten
Tag des natürlichen weiblichen Zyklus be-
ginnen (Tag 1 ist der erste Tag der Regel-
sofort und die nächste Tablette zum üblichen
nannten Zustände/Risikofaktoren sollte eine
blutung). Ein Einnahmebeginn an den Tagen
individuelle Abwägung der Vorteile einer
2 – 5 ist möglich, es wird aber empfohlen,
um mehr als 12 Stunden verspätet, sollte
während der ersten 7 Tage der Tabletten-
für die nächsten 7 Tage eine zusätzliche
Frau besprochen werden, bevor sie sich für
Schwangerschaftsverhütung anzuwenden.
die Anwendung von Jubrele entscheidet.
Bei einer Verschlechterung oder einem erst-
sollte die Frau sich an ihren Arzt wenden.
stattgefunden hat, sollte die Möglichkeit
Der Arzt hat dann darüber zu entscheiden,
einer Schwangerschaft erwogen werden.
wendung einer zusätzlichen Methode zurSchwangerschaftsverhütung ist dann nicht
Das Brustkrebsrisiko nimmt im Allgemeinen
Bei schweren gastrointestinalen Beschwer-
den kann die Resorption unvollständig sein,
und es sollten zusätzliche kontrazeptive Me-
zeptiva (KOK) ist das Risiko für eine Brust-
krebsdiagnose geringfügig erhöht. Das er-
höhte Risiko verringert sich kontinuierlich
gerschaftsverhütung nach einer Entbindung
Bei Erbrechen innerhalb von 3 bis 4 Stunden
der Einnahme von oralen Kontrazeptiva und
sorption unvollständig sein. In diesem Fall ist
ist unabhängig von der Dauer der Einnahme,
bindung mehr als 21 Tage zurück, sollte eine
wie bei vergessener Tabletteneinnahme vor-
jedoch abhängig vom Alter der Frauen, die
diagnostizierten Fälle pro 10.000 Frauen,
Vor Beginn der Einnahme ist eine sorgfältige
schaftsverhütung angewendet werden.
einer gründlichen gynäkologischen Unter-
haben, im gleichen Zeitraum, wurde für die
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und ist in der folgenden Tabelle dargestellt.
Absetzen von Jubrele erwogen werden.
Arzneimitteln behandelt werden, sollten zu-
Die Behandlung mit Jubrele führt zu einem
sätzlich zu Jubrele vorübergehend eine me-
erniedrigten Estradiolserumspiegel, welcher
chanische Verhütungsmethode anwenden.
jenem der frühen Follikelphase entspricht.
Die mechanische Verhütungsmethode sollte
Es ist bisher unbekannt, ob diese Abnahme
eine klinisch relevante Wirkung auf die Kno-
Bei herkömmlichen Gestagen-Pillen ist der
handlung mit leberenzyminduzierenden Arz-
schlechter als bei KOK, was mit dem häufi-
neimitteln sollte die Anwendung nicht hor-
gen Auftreten von Ovulationen während der
Bei einer Behandlung mit Carbo medicinalis
Jubrele durchgängig die Ovulation verhin-
kann die Resorption des Steroids und damit
dert, sollte bei Amenorrhö oder Unterleibs-
Bei Frauen, die eine reine Gestagen-Pille
die kontrazeptive Sicherheit verringert sein.
schmerzen differenzialdiagnostisch eine ek-
In diesem Fall sind die Erläuterungen zum
möglicherweise in einer ähnlichen Größen-
Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnah-
denz bei den reinen Gestagen-Pillen weni-
ger schlüssig ist. Verglichen mit dem Risiko,
tabolismus anderer Arzneistoffe beeinflus-
gelegentlich zu einem Chloasma kommen.
kranken, ist das erhöhte Risiko, das mit der
Bei erhöhter Chloasma-Neigung sollte di-
Einnahme von KOK verbunden ist, gering.
rekte Sonneneinstrahlung und UV-Strahlung
Die Fälle von diagnostiziertem Brustkrebs
während der Einnahme von Jubrele vermie-
bei Frauen, die KOK einnehmen, waren ten-
gen zu identifizieren, sollten Fach- und Ge-
ben. Das erhöhte Risiko bei Frauen, die KOK
einnehmen, kann Folge einer früheren Dia-
gnosestellung, von biologischen Wirkungen
Daten von KOK belegen, dass kontrazeptive
der Pille oder einer Kombination von beidem
bislang nicht festgestellt werden: Gelbsucht
Steroide die Ergebnisse bestimmter Labor-
und/oder Pruritus auf Grund einer Cholesta-
se; Bildung von Gallensteinen; Porphyrie;
Da eine biologische Wirkung der Gestagene
ber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nie-
renfunktion, Serumspiegel von (Träger-)Pro-
den kann, sollte bei Frauen mit Leberkrebs
teinen (z. B. Kortikosteroid-bindendes Glo-
ham’sche Chorea; Herpes gestationis; Oto-
eine individuelle Nutzen/Risiko-Bewertung
bulin und Lipid-/Lipoproteinfraktionen), Para-
sklerose-bedingter Hörverlust; (angebore-
meter des Kohlenhydratstoffwechsels sowie
der Blutgerinnung und der Fibrinolyse be-
Bei Auftreten von akuten oder chronischen
Jubrele enthält weniger als 65 mg Lactose.
einflussen können. Die Werte bleiben je-
Störungen der Leberfunktion sollte die Frau
doch im Regelfall im Normbereich. In wel-
Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder
gen-Pillen zutrifft, ist nicht bekannt.
embolien (VTE, tiefe venöse Thrombose und
nicht angezeigt. Tritt während der Anwen-
dung von Jubrele eine Schwangerschaft ein,
dieser Ergebnisse für Desogestrel als Kon-
Komponenten nicht bekannt ist, sollte die
Substanzen eine Vermännlichung von weib-
Versagen des Konzeptionsschutzes führen.
von Jubrele sollte ebenfalls im Falle einer
dien ergab sich weder ein erhöhtes Miss-
bildungsrisiko für Kinder, deren Mütter KOK
ten Kontrazeptiva, gelegentlich jedoch auch
rend der Frühschwangerschaft stattfand.
die Möglichkeit eines Wiederauftretens auf-
Hepatobiliärer Metabolismus: Wechselwir-
kungen können mit Arzneimitteln auftreten,die mikrosomale Enzyme induzieren, wo-
Desogestrel-haltigen KOK zeigen ebenfalls
Obwohl Gestagene die periphere Insulinre-
durch es zu einer erhöhten Clearance von
können, gibt es keine Hinweise darauf, dass
Beispiel Hydantoine [z. B. Phenytoin], Barbi-
die Qualität (Protein-, Lactose-, Fett-Konzen-
turate [z. B. Phenobarbital], Primidon, Carb-
von reinen Gestagen-Pillen geändert wer-
von Etonogestrel werden jedoch in die Mut-
den muss. Trotzdem sollten Patientinnen mit
Felbamat, Ritonavir, Nelfinavir, Griseofulvin
können 0,01 – 0,05 Mikrogramm Etonoges-
wendung sorgfältig kontrolliert werden.
und Produkte, die Johanniskraut [Hypericum
trel pro kg Körpergewicht pro Tag vom Kind
Jubrele ein anhaltender Bluthochdruck ent-
Eine maximale Enzyminduktion wird für 2 bis
geschätzten Milchaufnahme von 150 ml/kg/
wickelt oder ein signifikanter Anstieg des
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Es liegen begrenzte Langzeitdaten von Kin-
In einer Studie über 2 Zyklen, wobei als
dern vor, deren Mütter 4 bis 8 Wochen nach
Definition einer Ovulation ein Progesteron-
listet; häufig (≥ 1/100), gelegentlich (1/1.000
spiegel von mehr als 16 nmol an 5 aufein-
bis <1/100) und selten (<1/1.000).
te gestillt und bis zu einem Alter von 1,5 Jah-
wicklung zeigte keine Unterschiede im Ver-
selten berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Zu-
gleich zu gestillten Kindern, deren Mütter ein
sätzlich kann ein (sich verschlimmerndes)
erreicht. In dieser Studie setzte die Ovulation
verfügbaren Daten kann Jubrele in der Still-
rung eines hereditären Angioödems auftre-
7 – 30 Tage) wieder ein, wenn Jubrele nach
2 Zyklen (56 aufeinander folgende Tage) ab-
und das Wachstum eines gestillten Kindes,
Bei Frauen, die (kombinierte) orale Kontra-
dessen Mutter Jubrele einnimmt, sollte sorg-
samkeit (die eine maximale Zeit von 3 Stun-
den für vergessene Pillen erlaubte) betrug
venöse Thromboembolien, arterielle Throm-
der Gesamt-ITT-Pearl-Index für Jubrele 0,4
Vergleich zu 1,6 (95 % Konfidenzintervall
Jubrele hat keinen oder vernachlässigbaren
Chloasma ein, von denen einige detaillierter
0,42 – 3,96) für 30 Mikrogramm Levonorges-
Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Der Pearl-Index von Jubrele ist mit dem für
KOK in der üblichen Pillen-Population ver-
Es gibt keine Berichte über schwerwiegende
Die in klinischen Prüfungen am häufigsten
schädigende Wirkungen einer Überdosis.
Auftretende Symptome könnten sein: Übel-
Die Behandlung mit Jubrele führt zu einem
tungsstörungen. Insgesamt traten bei bis
keit, Erbrechen und leichte vaginale Blutun-
erniedrigten Estradiolspiegel, welcher jenem
gen bei jungen Frauen. Es gibt keine Anti-
der frühen Follikelphase entspricht. Klinisch
dota; die weitere Behandlung sollte symp-
relevante Einflüsse auf den Kohlenhydrat-
stoffwechsel, den Lipidstoffwechsel und die
Pillen die Ovulation nahezu 100%ig hemmt,
anderen reinen Gestagen-Pillen. Bei 20 bis
30 % der Frauen können häufiger Blutungen
Es liegen keine Studien zu Wirksamkeit und
auftreten, bei weiteren 20 % kommt es da-
gegen seltener zu Blutungen oder zu keinen
Blutungen. Vaginale Blutungen können auch
von längerer Dauer sein. Nach einigen Be-
Jubrele ist eine reine Gestagen-Pille mit
Rückgang der Blutungshäufigkeit. Informa-
reine Gestagen-Pillen ist Jubrele gut geeig-
und in Etonogestrel (ENG) umgewandelt.
net für eine Anwendung während der Stillzeit
über dem Blutungsmuster verbessern.
und für Frauen, die keine Estrogene ein-
die maximalen Serumspiegel nach 1,8 Stun-
den erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit
häufigsten (>2,5 %) berichteten anderen
wird die kontrazeptive Wirkung von Jubrele
Ovulation erreicht. Eine Erhöhung der Visko-
ENG ist zu 95,5 bis 99 % an Serumproteine
gen sind in unten stehender Tabelle aufge-
sität des Zervikalschleims gehört zu den
gebunden, vor allem an Albumin, weniger an
veränderte Stimmungslage,depressive Verstimmung,verminderte Libido
Schwierigkeiten beim Tragen vonKontaktlinsen
Brustschmerzen, unregelmäßige Dysmenorrhö, Ovarialzysten
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
ENG umgewandelt. ENG wird über eineSulfat- und Glucuronid-Konjugation metabo-
ENG wird mit einer Halbwertszeit von unge-
fähr 30 Stunden eliminiert, wobei zwischen
einmaliger und wiederholter Einnahme kein
Unterschied besteht. Ein Steady State wird
nach 4 bis 5 Tagen erreicht. Die Clearance
ungefähr 10 l pro Stunde. Die Ausscheidung
als freie Steroide oder als Konjugate, ge-schieht über den Urin und die Faeces (Ver-
hältnis 1,5 : 1). Bei stillenden Frauen wird
Milch/Serum-Verhältnis von 0,37 bis 0,55
0,05 Mikrogramm ENG vom Kind aufgenom-men werden.
Die in toxikologischen Studien aufgetrete-nen Wirkungen entsprechen den durch die
hormonalen Eigenschaften von Desogestrelzu erklärenden Wirkungen.
TABLETTENKERNHochdisperses Siliciumdioxid,
all-rac-α-Tocopherol (Ph.Eur.),Lactose-Monohydrat,
Macrogol 400,Talkum,Titandioxid (E 171).
3 Jahre. Haltbarkeit nach erstem Öffnen desBeutels: 1 Monat.
Für dieses Arzneimittel sind bezüglich derTemperatur keine besonderen Lagerungs-bedingungen erforderlich. Blisterpackung imOriginalbeutel aufbewahren, um den Inhaltvor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. La-gerungsbedingungen nach erstem Öffnendes Beutels, siehe Abschnitt 6.3.
Jede Blisterpackung enthält 28 Tabletten.
Jeder Umkarton enthält 1, 3, 6 oder 13 Blis-terpackungen, die einzeln in einem Alumi-
nium-beschichteten Beutel verpackt sind. Es werden möglicherweise nicht alle Pa-
ckungsgrößen in den Verkehr gebracht.
KOBI2013-OA-171 Funding Schemes: Research for the benefit of specific groups (SMEs) PS details PROPOSAL AT A GLANCE Proposal name: MRSA-HUNTER -- Development of a point-of-care diagnostic system with automated sample preparation for the rapid identification of MRSA infections Subject: The project would be based on a combination of a highly sensitive DNA-based sensor integrate
[12] The side product related to 6 was also formed, but the optical purityof O-allyl-l-tyrosine (2) into proteins in E. coli. The alkenefunctional group of this unnatural amino acid should provide[13] M. Shimazaki, H. Haram, K. Suzuki, G.-i. Tsuchihashi, Tetrahedronnew chemical methods for the selective modification ofLett. 1987, 28, 5891; K. Suzuki, E. Katayama, G.-i. Tsuchihashi,[14] R